1
Pourquoi l'homme est-il la principale source de contamination dans les salles blanches ?

Pourquoi l'homme est-il la principale source de contamination dans les salles blanches ?

25.02.2025

L'être humain est la plus grande source de contamination dans les salles blanches, car il est responsable de jusqu'à 80 % des particules et des germes libérés. Cela s'explique par le fait que notre corps libère en permanence des squames, des cheveux et des micro-organismes dans l'environnement. Même au repos, une personne portant des vêtements normaux émet environ 800.000 particules (>0,5 µm) par minute. En cas de mouvement, ce nombre augmente drastiquement : en marchant, il peut atteindre 35 millions de particules par minute.

Ces chiffres expliquent pourquoi le personnel des salles blanches est considéré comme la plus grande source de contamination. Mais l'émission naturelle de particules n'est pas le seul problème. Un mauvais comportement, des vêtements inadaptés ou un manque d'hygiène contribuent considérablement au risque de contamination.


Quels sont les types de contamination humaine ?

La contamination humaine dans les salles blanches peut être divisée en deux catégories principales : les contaminants particulaires (inanimés) et les contaminants microbiologiques (animés).

La contamination particulaire est due à des particules non vivantes émises par le corps, notamment les squames de peau, les cheveux, les fibres textiles ou les particules de poussière des vêtements.

La contamination microbiologique comprend les micro-organismes vivants, tels que les bactéries, les champignons et les virus, qui pénètrent dans l'environnement par la peau, les voies respiratoires ou par contact.

Le fait que de nombreuses impuretés particulaires soient également porteuses de micro-organismes est particulièrement critique. Les particules de peau offrent des conditions idéales aux bactéries, de sorte que chaque particule émise peut également faire entrer des germes dans la salle blanche. De plus, la respiration et la parole libèrent des germes sous forme d'aérosols - un seul toussotement peut libérer des milliers de gouttelettes dans l'air.

Pourquoi la bonne tenue vestimentaire pour salle blanche est-elle si cruciale ?

Parce que des vêtements spéciaux agissent comme un filtre entre l'homme et la salle blanche. Sans vêtements de protection adaptés, notre corps provoquerait un véritable déluge de particules : Les vêtements en coton, les cheveux détachés et la peau non couverte libèrent des millions de particules à chaque mouvement. Le simple fait de porter une blouse et une cagoule permet déjà de retenir une grande partie de ces particules. Les combinaisons complètes pour salles blanches constituent toutefois l'étalon-or : une combinaison spéciale avec une cagoule intégrée réduit l'émission de particules à environ 10 000 particules par minute à l'arrêt - contre des millions sans protection. Les vêtements adéquats protègent donc le produit de nous, les hommes, et inversement, le personnel des substances du produit. Il est important que les vêtements pour salles blanches soient toujours composés de matériaux étanches aux particules et peu abrasifs, et qu'ils soient réservés à la salle blanche (pas d'utilisation en dehors).



Quels vêtements sont obligatoires dans les salles blanches ?

Cela dépend de la classe de propreté. La norme ISO 14644-1 définit des classes de salles blanches (ISO 1-9) en fonction des valeurs limites de particules et, dans l'industrie pharmaceutique, le guide des BPF de l'UE (annexe 1) donne des grades A-D avec les codes vestimentaires correspondants. En règle générale, plus l'exigence de propreté est élevée, plus la personne doit être habillée de manière complète.

Y a-t-il un ordre à respecter pour enfiler les vêtements de salle blanche ?

Oui, ce qui est décisif, ce n'est pas seulement ce que l'on porte, mais la manière dont on l'enfile. L'ordre est bien défini afin d'éviter toute contamination - notamment par des particules qui pourraient remonter du bas vers le haut. Dans le sas, l'habillage se fait donc selon les étapes suivantes :

  1. Sous-vêtements et chaussettes - Si demandé : sous-vêtements et chaussettes adaptés aux salles blanches.
  2. Coiffe et protection de la barbe - On met d'abord un filet à cheveux ou une cagoule pour couvrir complètement tous les cheveux. Les personnes portant une barbe doivent en outre mettre une protection pour la barbe.
  3. Lunettes de protection (si nécessaire) - Si cela est prescrit, on met maintenant des lunettes de protection.
  4. Protège-dents - Vient ensuite le protège-dents pour éviter la propagation des gouttelettes respiratoires.
  5. Combinaison ou vêtement - La combinaison ou le vêtement est enfilé avec précaution, sans entrer en contact avec le sol ou des surfaces non stériles.
  6. Gants (première couche en cas de double gloving) - Si des gants doubles sont nécessaires, la première couche de gants est maintenant enfilée.
  7. Couvre-chaussures ou bottes pour salles blanches - Des bottes ou couvre-chaussures adaptés aux salles blanches sont mis en place et fermés en toute sécurité.
  8. Gants (deuxième couche en cas de double gloving) - Enfin, la première ou la deuxième couche de gants est enfilée sur les extrémités des manches de la combinaison afin de garantir une étanchéité sûre.

Pour se déshabiller, il faut procéder dans l'ordre inverse et faire preuve de la plus grande prudence possible : les parties extérieures contaminées des vêtements ne doivent pas entrer en contact avec sa propre peau ou des surfaces propres. Par exemple, on retire les gants en premier, afin de pouvoir ensuite enlever la cagoule et les lunettes à mains nues (désinfectées) sans les contaminer.

Évaluation basée sur les risques et flux de matières contrôlés

Même avec des vêtements optimaux, un risque résiduel subsiste - d'où la nécessité d'un concept global de contrôle de la contamination. Les stratégies modernes de salles blanches misent sur des évaluations basées sur les risques, conformément à la norme ISO 14644 et à d'autres normes, afin de minimiser systématiquement toutes les sources d'introduction possibles. Les audits internes et la surveillance jouent un rôle important à cet égard !

La réflexion basée sur les risques permet de garantir que non seulement les particules en suspension dans l'air sont observées, mais aussi, par exemple, les surfaces, le flux de personnes, les processus de nettoyage, la maintenance, etc. qui, ensemble, forment un concept de contrôle cohérent. Pour les exploitants de salles blanches, cela signifie généralement la création d'un document CCS, la formation de tous les services et le suivi de l'efficacité des mesures prises.

Un aspect souvent sous-estimé est le flux de matériel et d'outils. Alors que l'on est déjà assez sensibilisé au niveau du personnel, des contaminations ont toujours été introduites par le passé par le biais des matériaux. C'est pourquoi la règle suivante s'applique : les matériaux et les outils doivent être préparés et acheminés conformément aux exigences des salles blanches. Dès l'achat, il faut veiller à ce que le matériel utilisé en salle blanche soit adapté !



Des règles d'hygiène et de comportement strictes

La technique et les vêtements peuvent être aussi bons que possible - en fin de compte, c'est le comportement de chacun qui permet de maintenir l'hygiène des salles blanches. Des règles de comportement claires et des formations sont donc essentielles. Toutes les personnes qui se rendent dans la salle blanche doivent respecter des règles d'hygiène strictes et être conscientes de l'importance de leur contribution.

Des formations et des instructions régulières permettent de maintenir les connaissances à jour et de sensibiliser aux conséquences d'un comportement incorrect. Il est souvent utile d'expliquer le contexte - lorsque les collaborateurs comprennent pourquoi une règle existe, ils sont plus enclins à la respecter systématiquement. Il convient d'encourager une culture de l'attention, dans laquelle les collègues peuvent également se rappeler mutuellement le comportement correct.

Autres articles passionnants de DYNOVO Reinraum-Magazin :